PRINCIPIO ACTIVO
Betametasona fosfato 6 mg/2 ml.
Betametasona acetato 6 mg/2 ml.
TIPO
Inyectable.
PRESENTACIÓN
Estuche con 1 frasco ampolla de solución inyectable por 2 ml de suspensión.
ACCIÓN TERAPÉUTICA
Corticosteroide de acción rápida y prolongada.
Description
Description
FÓRMULA
Cada frasco ampolla contiene:
Betametasona (como Fosfato disódico ) 6 mg.
Betametasona (como Acetato) 6 mg.
Excipientes y agua para inyectables c.s.p 2 ml.
INDICACIONES
Patologías osteoarticulares que requieren corticoterapia sistémica o por infiltración local (tendinitis, tenosinovitis, bursitis, cervicalgias, lumbalgias, lumbociatalgias).
Patologías alérgicas o inflamatorias de las vías aéreas superior o inferior, como rinitis alérgica estacional, en estos casos su utilización se reserva para aquellos que otras medidas terapéuticas han fracasado (antihistamínicos por vía general, corticoides intranasales o curas cortas de corticoides orales).
POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Las vías de administración del producto son exclusivamente por vía intramuscular, intraarticular, intrabursal o intradérmica.
Uso exclusivo en adultos:
Vía intramuscular: 1 a 2 ml., que podrán repetirse cada 7 a 15 días.
Intraarticular o intrabursal: grandes articulaciones 1-2 ml; medianas: 0,5-1 ml; pequeñas 0,25-0,5 ml.
Vía intradérmica (no subcutánea): el tratamiento se realiza inyectando 0,20 ml del producto mezclado con igual volumen de un anestésico local por cada cm2 de lesión. Se deberá cargar la jeringa primero con el producto, agregar luego el anestésico y agitar brevemente antes de aplicar. No utilizar más de 1 ml por semana.
ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
El uso de corticosteroides no es aconsejable durante el embarazo y la lactancia por no haberse establecido la absoluta inocuidad de los mismos en tales estados.
Llegado el caso deberán balancearse los beneficios terapéuticos para la madre y los riesgos fetales. Tampoco se recomienda su utilización durante la lactancia, debido a que los corticoides se excretan por leche materna y pueden ocasionar trastornos de crecimiento e insuficiencia adrenal en el lactante.
La terapia prolongada con corticoides en los niños pueden ocasionar retardo en el crecimiento y desarrollo, por lo que tales circunstancias deberán controlarse periódicamente a los mismos. En presencia de insuficiencia renal, la vida media de la Betametasona se prolonga y por consiguiente la probabilidad de efectos adversos.
Los glucocorticoides pueden agravar el curso de la diabetes mellitus (obligando a incrementar las dosis de insulina), o precipitar las manifestaciones de una diabetes latente.
Luego del tratamiento prolongado con corticoides, la suspensión de los mismos puede provocar un síndrome de privación esteroide, consistente en fiebre, mialgias, artralgias, náuseas, astenia y depresión. Esto incluso puede ocurrir en pacientes aún sin evidencia de insuficiencia adrenal.
Corteroid Retard no debe administrarse por vía endovenosa ni subcutánea.
No administrar el producto en áreas infectadas o próximas.
La interrupción brusca de toda corticoterapia puede inducir una insuficiencia suprarrenal secundaria, la cual podrá evitarse con la reducción gradual del corticoide.
Este estado de insuficiencia parcial puede persistir durante meses luego de la interrupción del tratamiento, por tal motivo ante cualquier situación de stress que ocurra en el transcurso de este período deberá reinstituirse la terapia glucocorticoidea. Si el hecho aconteciera mientras el paciente está recibiendo corticoterapia deberá incrementarse la dosis del corticoide.
En caso de ser necesario se agregarán mineralocorticoides o se incrementará el consumo de sal. Los corticoides pueden enmascarar signos de infección e incluso pueden aparecer sobreinfecciones durante su utilización.
El uso prolongado de los corticoides puede producir cataratas subcapsulares posteriores, glaucoma, daño del nervio óptico, e incrementar la posibilidad de infecciones oculares virales o micóticas secundarias.
No se recomienda el uso de corticosteroides en el transcurso de enfermedades virales ni la administración de vacuna en especial en pacientes que están bajo tratamiento con dosis inmunosupresoras de corticoides.
CONTRAINDICACIONES
Tuberculosis activa (a menos que se utilicen quimioterápicos anti-TBC).
Micosis sistémicas.
Enfermedades virales.
Insuficiencia cardíaca grave.
Hipertensión arterial.
Úlcera gastroduodenal.
Psicosis aguda.
Osteoporosis.
Hipersensibilidad al principio activo.
Epilepsia.
Glaucoma.
No deberá administrarse por la vía intramuscular en pacientes con púrpura trombocitopénica idiopática.
Additional information
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Principio Activo |
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