Descripción

FÓRMULA
Dilasedan 5 mg
Cada comprimido bucodispersable contiene:
Clotiazepam 5 mg.
Excipientes C.S.

 

Dilasedan 10 mg
Cada comprimido bucodispersable contiene:
Clotiazepam 10 mg.
Excipientes C.S.

 

INDICACIONES
Tratamiento de la ansiedad generalizada.

 

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosis se adaptará de acuerdo al criterio médico y al cuadro clínico del paciente. Como posología media de orientación se aconseja:

Dosificación en cuadros de ansiedad Adultos: La dosis debe ajustarse a cada caso particular, sin embargo, la dosis recomendada es de 10 a 15 mg/día, divididos en 2 a 3 tomas. Casos más severos: se recomienda 15 a 30 mg al día, divididos en 3 dosis. La posología de mantenimiento debe individualizarse adaptándose a cada paciente en función a la respuesta obtenida. La duración del tratamiento debe ser lo más corta posible, no debiendo exceder entre 8 – 12 semanas, incluyendo el tiempo necesario para proceder al retiro gradual del medicamento.

 

Modo de administración
1.- Disolver el comprimido directamente en la boca.
2.- En caso de que se requiera, disolver en un vaso de agua.

 

Acciones colaterales y secundarias
A las dosis terapéuticas sugeridas el medicamento es generalmente bien tolerado. En pacientes particularmente sensibles o con la administración de dosis elevadas pueden aparecer ocasionalmente: delirio, confusión, dificultad de recordar eventos nuevos, depresión mental, desorientación, pérdida del sentido de la realidad, agitación, alteraciones de la conducta, alucinaciones, disminución de la presión arterial, debilidad muscular, reacciones cutáneas, dolor de garganta, fiebre, escalofríos, somnolencia, aparición de úlceras en la boca y/o garganta, descoordinación en el movimiento (ataxia).

 

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Usted debe comunicar a su médico si alguna vez ha presentado una reacción alérgica a este medicamento o a alguno de los excipientes de la formulación. Si padece de alguna enfermedad debe informar a su médico principalmente en los casos siguientes: insuficiencia respiratoria, insuficiencia cardiaca congénita, enfermedades renales y/o hepáticas.

Este medicamento puede afectar la capacidad de reacción lo que puede comprometer la capacidad de conducir o emplear maquinaria, según el uso, la dosis y grado de sensibilidad individual.

En personas ancianas puede presentarse una acumulación del medicamento en el organismo y una prolongación de sus efectos, por lo que es posible que en estos casos el médico realice un ajuste de las dosis.

El tratamiento con benzodiazepinas puede conducir a una dependencia tanto física como psíquica, la cual se ve favorecida con una ingesta continua del medicamento durante un tiempo prolongado. Por esta razón, al igual que otras benzodiazepinas, el tratamiento no debe suspenderse de forma abrupta, sino que las dosis deben ser reducidas gradualmente.
Embarazo y lactancia.

 

CONTRAINDICACIONES
El Clotiazepam está contraindicado en pacientes con miastenia gravis, insuficiencia respiratoria grave, síndrome de apnea del sueño, insuficiencia hepática grave, glaucoma de ángulo estrecho, historial de dependencia de benzodiazepinas, hipersensibilidad al Clotiazepam a otras benzodiazepinas o a alguno de los excipientes de la formulación.