Description

FÓRMULA
Acnotin 10
Cada cápsula blanda contiene: Isotretinoína 10 mg.
Excipientes: Cera blanca de abejas, butilhidroxianisol, edetato disódico, aceite vegetal parcialmente hidrogenado, aceite de soya, gelatina, glicerina, solución de sorbitol al 70%, colorante azorubina, colorante FD&C azul Nº 1, colorante Ponceau 4R, óxido de hierro negro, dióxido de titanio, agua purificada.

 

Acnotin 20
Cada cápsula blanda contiene: Isotretinoína 20 mg.
Excipientes: Cera blanca de abejas, butilhidroxianisol, edetato disódico, aceite vegetal parcialmente hidrogenado, aceite de soya, gelatina, glicerina, solución de sorbitol al 70%, colorante azorubina, colorante FD&C azul Nº 1, colorante Ponceau 4R, óxido de hierro negro, dióxido de titanio, agua purificada.

 

INDICACIONES
Tratamiento del acné en sus formas severas en aquellos pacientes que no responden al tratamiento convencional.

 

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El médico debe indicar la posología y el tiempo de tratamiento apropiados a su caso particular. No obstante la dosis usual recomendada en el adulto y adolescentes es de 0,5 a 1 mg /Kg /día, dividida en 2 tomas, durante 15 a 20 semanas. Dosis bajas pueden administrarse una vez al día.

Siga exactamente las instrucciones de uso.
No administre dosis mayores o con mayor frecuencia que lo indicado por el médico.
Tome el medicamento con un vaso lleno de agua, junto con los alimentos.

 

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Las mujeres en edad fértil no deben embarazarse:
– Hasta un mes después de terminar su tratamiento con isotretinoína.
– Durante el tratamiento.
– Un mes antes de iniciar el tratamiento.
En caso de embarazo durante el tratamiento, se debe interrumpir la terapia y la paciente debe acudir a su doctor en forma inmediata.
Los riesgos de usar este producto durante el embarazo son: bebés con alguna deformidad, aborto y parto prematuro.

 

La isotretinoína puede causar:
– Depresión.
– Psicosis (escuchar cosas que no son reales).
– Pensamientos o acciones suicidas.
– Conducta violenta o agresiva.

 

Se debe interrumpir el tratamiento en forma inmediata y acudir al médico en los casos siguientes:
– Sentimiento de tristeza o tener episodios de llanto.
– Pérdida de interés de actividades que se consideraban gratas.
– Dormir mucho o demasiado poco.
– Sentimiento de irritación más fuerte que lo habitual.
– Cambios en el apetito o peso corporal.
– Problemas de concentración.
– Sentir debilidad o falta de energía.
– Empezar a pensar en quitarse la vida o autoinferirse alguna lesión.
– Escuchar o ver cosas que no existen.
– Apartarse de sus amigos y familiares.

 

Antes de tomar el medicamento se deben seguir los pasos siguientes:
– Se debe comunicar al médico si se tiene algún tipo de alteración mental, asma, enfermedad hepática, diabetes, enfermedad cardíaca, osteoporosis una alteración en los hábitos de comer llamada anorexia nerviosa (gente que come muy poco).
– Si es una paciente mujer se debe asegurar que no está embarazada mediante un test de embarazo.
– En caso de ser mujer sexualmente activa y en edad fértil se debe buscar un método anticonceptivo eficaz, el cual se debe utilizar por al menos 1 mes antes de comenzar la terapia, durante el tratamiento y al menos un mes después de discontinuarlo.
– Si se está en tratamiento con este medicamento no se deben efectuar donaciones de sangre hasta un mes después de terminar el tratamiento.

 

Informe a su médico si usted alguna vez ha tenido reacciones alérgicas al efectuar un tratamiento con isotretinoína, acetretina, tretinoína, derivados de vitamina A o con cualquier otra sustancia (alimentos, colorantes, etc.) u otros medicamentos.

 

Evite el consumo de bebidas alcohólicas durante el tratamiento.

Asegúrese de que su visión es nítida antes de conducir un vehículo, utilizar maquinarias o realizar trabajos que requieren una visión clara, ya que este medicamento puede producir alteraciones de la visión.

 

Informe a su médico si usted padece alguna de las siguientes condiciones clínicas: obesidad, alcoholismo, hipertrigliceridemia, depresión, pancreatitis y alergias.

 

En la medida de lo posible, evite la exposición prolongada e innecesaria a la luz del sol.
Evite la depilación con cera o láser durante el tratamiento y hasta 5-6 meses después de finalizado.
Es posible que se manifieste un empeoramiento del acné durante el período inicial del tratamiento, lo cual se normaliza en forma espontánea con la continuación de la terapia.

Por contener butilhidroxianisol como excipiente puede ser irritante de ojos, piel y mucosas.

 

Este medicamento por contener glicerina como excipiente puede ser perjudicial a dosis elevadas.
Puede provocar dolor de cabeza, molestias de estómago y diarrea.

Este medicamento contiene colorante Ponceau 4R como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma, especialmente en pacientes alérgicos al ácido acetilsalicílico.

 

CONTRAINDICACIONES
EMBARAZO Y LACTANCIA:
– No se debe tomar isotretinoína si se está embarazada o se planea estarlo.
– No se debe tomar este medicamento durante la lactancia.
Existe un riesgo extremadamente alto de deformaciones en el feto si el embarazo ocurre mientras se está tomando isotretinoína en cualquier dosis, incluso por períodos breves.

 

Isotretinoína está contraindicada también en insuficiencia renal y hepática; hipervitaminosis A; pacientes con valores excesivamente elevados de lípidos sanguíneos y aquellos hipersensibles a la isotretinoína o a cualquier componente de la formulación.

 

Este producto está contraindicado en pacientes con acné vulgaris leve a moderado, cuya afección puede ser controlada con medicamentos o productos tópicos para el acné o antibióticos sistémicos.