Description

FÓRMULA
Bactifren 500
Cada comprimido recubierto contiene:
Levofloxacina (como hemihidrato) 500 mg.
Excipientes: Rojo punzó 4R, Otros c.s.

 

Bactifren 750
Cada comprimido recubierto contiene:
Levofloxacina (como hemihidrato) 750 mg.
Excipientes: Amarillo ocaso, Otros c.s.

 

INDICACIONES

BACTIFREN es un antibacteriano quinolónico indicado en el tratamiento de las siguientes infecciones cuando son debidas a microorganismos sensibles a la Levofloxacina:

– Infecciones del tracto respiratorio superior e inferior, incluyendo sinusitis, exacerbación aguda de bronquitis crónica, neumonía de la comunidad y hospitalaria.

– Infecciones del tracto urinario, incluyendo pielonefritis aguda.

– Infecciones de la piel y partes blandas como impétigo, abscesos, forunculosis, celulitis y erisipela.

– Osteomielitis. Artritis séptica.

– Espectro antibacteriano: BACTIFREN® (Levofloxacina) es un antibiótico de amplio espectro, activo contra los siguientes organismos:

Aerobios gram-positivos: Enterococcus (Streptococcus) faecalis, Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis, Staphylococcus saprophyticus, Streptococcus agalactiae, Streptococcus pneumoniae (incluyendo S. pneumoniae penicilinorresistente), Streptococcus pyogenes.

 

Aerobios gram-negativos: Citrobacter freundii, Enterobacter cloacae, Escherichia coli, Haemophilus influenzae, Haemophilus parainfluenzae, Klebsiella oxytoca, Klebsiella pneumoniae, Legionella pneumophila, Moraxella catarrhalis, Proteus mirabilis, Pseudomonas aeruginosa. Otros microorganismos: Chlamydia pneumoniae, Mycoplasma pneumoniae.

 

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

Los comprimidos de BACTIFREN se administran uno por día. La dosis depende del tipo, la gravedad de la infección y de la sensibilidad del probable agente patógeno causal:

Duración del tratamiento: La duración varía de acuerdo a la evolución de la enfermedad, con una duración máxima de tratamiento de 14 días.

 

Forma de administración: Los comprimidos recubiertos deben tragarse sin masticar, con una cantidad de líquido suficiente. Pueden tomarse durante o entre las comidas. Los comprimidos recubiertos deben tomarse como mínimo dos horas antes o después de la administración de sales de hierro, antiácidos o sucralfato, ya que podría reducirse su absorción.

La posología se adaptará según el criterio médico y al cuadro clínico del paciente. Como posología media de orientación se aconseja:

 

Posología recomendada en pacientes con función renal normal (clearence de creatinina > 50 ml/min):

Sinusitis aguda: (500 mg/día) durante 10 a 14 días.

Exacerbación aguda de bronquitis crónica: (500 mg/día) durante 5 a 7 días.

Neumonía adquirida en la comunidad: (500 mg/día) durante 7 a 14 días.

Neumonía hospitalaria: (750 mg/ día) durante 7 a 14 días.

Infecciones no complicadas del tracto urinario: (250 mg/día) durante 3 días.

Infecciones complicadas del tracto urinario, incluyendo pielonefritis: (250 mg/día) durante 10 días de tratamiento.

Infecciones cutáneas complicadas: (750 mg/día) durante 7 a 14 días.

Infecciones cutáneas no complicadas: (500 mg/día) durante 7 a 10 días.

 

Posología recomendada en pacientes con función renal alterada (clearence de creatinina < 50 ml/min):

Infecciones respiratorias agudas/cutáneas y de partes blandas/osteomielitis:

Clearance de creatinina de 20 a 49 ml/min. Dosis inicial: 500 mg/24 horas. Dosis posteriores: 250 mg/24 horas.

Clearance de creatinina de 10 a 19 ml/min. Dosis inicial: 500 mg/24 horas. Dosis posteriores: 250 mg/48 horas.

 

Pacientes en hemodiálisis o bajo diálisis peritoneal ambulatoria crónica: Dosis inicial: 500 mg/24 horas. Dosis posteriores: 250 mg/48 horas.

Infecciones complicadas del tracto urinario, incluyendo pielonefritis.

Clearance de creatinina ≥ de 20 ml/min. Dosis inicial: No se requieren ajustes posológicos.

Clearance de creatinina de 10 a 19 ml/min. Dosis inicial: 250 mg/24 horas. Dosis posteriores: 250 mg/48 horas.

Neumonía hospitalaria/infecciones cutáneas con complicaciones:

Clearance de creatinina de 50 a 80 ml/min. No requiere ajustes de dosis.

Clearance de creatinina de 20 a 49 ml/min.: Dosis inicial: 750 mg. Dosis posteriores: 750 mg/48 horas.

Clearance de creatinina de 10 a 19 ml/min.: Dosis inicial: 750 mg. Dosis posteriores: 500 mg/48 horas.

 

Pacientes en hemodiálisis: Dosis inicial: 750 mg. Dosis posteriores: 500 mg/48 horas.

Diálisis peritoneal crónica ambulatoria: Dosis inicial: 750 mg. Dosis posteriores: 500 mg/48 horas.

 

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Colapso cardiovascular, hipotensión, convulsiones, angioedema, obstrucción de las vías respiratorias, disnea, urticaria, prurito, trastornos de la función renal, lactancia y arterioesclerosis cerebral, epiliepsia.

 

La tendinitis observada raramente con las quinolonas, puede conducir ocasionalmente a ruptura de tendones, en especial del tendón de Aquiles. Los pacientes ancianos presentan una tendencia mayor a la tendinitis. El riesgo puede verse incrementado por el tratamiento concomitante con corticosteroides. En el caso de sospecha de tendinitis, deberá suspender inmediatamente el tratamiento con Levofloxacina.

 

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad al principio activo, otras quinolonas o a cualquiera de los componentes de formulación.
Epilepsia.
Antecedentes de complicaciones tendinosas vinculadas con la administración de fluoroquinolonas.
Embarazo.
Lactancia.
Niños y adolescentes en desarrollo.

 

Additional information

Principio Activo	HEMIHIDRATO, LEVOFLOXACINA