Description

FÓRMULA

Cada comprimido recubierto contiene:

Ketorolaco trometamina 20 mg.

Excipientes: Croscarmelos sódica, Monohidrato de alfa lactosa, Celulosa microcristalina , Dióxido de silicio coloidal, Estearato de magnesio, Opadry white, Opadry clear, Punzó 4R c.s.

 

INDICACIONES

Analgésico del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) indicado para el tratamiento a corto plazo de dolor agudo, de intensidad moderada a severa.

 

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

La dosis se adaptará según criterio médico y al cuadro clínico del paciente. Como posología media de orientación se aconseja:

 

Comprimidos recubiertos:

Los comprimidos recubiertos de Donodol 20, pueden administrarse en dosis única o en dosis múltiples con una pauta periódica rígida o flexible, según se considere necesario. Se recomienda su uso en adultos sólo como tratamiento a corto plazo (hasta 7 días) y no como tratamiento a largo plazo.

Tratamiento con dosis única: Una dosis de 20 mg.

Tratamiento con dosis múltiples: La dosis oral recomendada es de 10-20 mg sin sobrepasar la dosis diaria máxima de 90 mg.

Transferencia de Donodol inyectable a Donodol 20 oral: En los pacientes que reciben Ketorolaco parenteral y que son transferidos a comprimidos, la dosis diaria combinada de Ketorolaco no deberá exceder de 90 mg al día para adultos y 60 mg para adultos mayores (mayores de 65 años). Pacientes con daño renal o con peso inferior a 50 kg, la dosis oral total no deberá exceder de 40 mg al día. En todos los casos, el tratamiento combinado no deberá exceder los 7 días.

 

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Puede lesionarse la mucosa gastrointestinal. En los pacientes tratados con AINEs, pueden presentarse en cualquier momento efectos secundarios graves de tipo digestivo, como irritación gastrointestinal, hemorragia digestiva, ulceración o perforación, en ocasiones sin síntoma previo alguno.

 

Al igual que sucede con otros AINEs, la incidencia y la gravedad de las complicaciones digestivas aumentan conforme lo hacen la dosis y la duración del tratamiento con Ketorolaco. El riesgo de hemorragia digestiva grave depende de la dosis. Esto es especialmente cierto en el caso de los ancianos tratados con dosis medias de Ketorolaco superiores a 60 mg al día. La frecuencia de complicaciones gastrointestinales durante el tratamiento con Ketorolaco es mayor en los pacientes con antecedentes de úlcera gastroduodenal.

 

Se debe tener especial cuidado con el uso de Ketorolaco pre o intraoperatorio ya que puede producir hematomas y sangrado de las heridas quirúrgicas.

 

Donodol 20: Este medicamento contiene Punzó 4R, como excipiente. Puede causar reacciones de tipo alérgico, incluido asma, especialmente en pacientes alérgicos al acido acetilsalicílico.

 

CONTRAINDICACIONES

Al igual que otros AINEs, Ketorolaco está contraindicado en los pacientes con úlcera gastroduodenal activa, hemorragia digestiva reciente, perforación gastrointestinal reciente, antecedentes de úlcera gastroduodenal o hemorragia digestiva.

Ketorolaco está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (creatinina sérica mayor a 442 umol/l) y en los pacientes con riesgo de insuficiencia renal por hipovolemia o deshidratación.

 

Ketorolaco está contraindicado durante el embarazo, parto y lactancia.

 

Ketorolaco está contraindicado en los pacientes con hipersensibilidad demostrada a Ketorolaco u otros AINES, así como en pacientes con antecedentes de alergia al ácido acetilsalicílico u otros inhibidores de la síntesis de prostaglandinas, pues se ha descrito reacciones anafilactoides graves en estos pacientes. Por su efecto antiagregante plaquetario, Ketorolaco está contraindicado como analgésico profiláctico antes de la intervención o durante la intervención quirúrgica, dado el riesgo de hemorragia. Ketorolaco inhibe la función plaquetaria, por lo que está contraindicado en pacientes con hemorragia cerebrovascular posible o confirmada, pacientes sometidos a operaciones con riesgo importante de hemorragia, pacientes con hemostasia incompleta o pacientes con alto riesgo de hemorragia. Ketorolaco está contraindicado en los pacientes que estén recibiendo tratamiento con ácido acetilsalicílico u otros AINES. La formulación parenteral de Ketorolaco está contraindicada para administración epidural o intratecal, pues contiene alcohol. Está contraindicada la asociación de Ketorolaco y pentoxifilina.

 

Asma, deshidratación, tratamiento con sales de litio.

Additional information

Principio Activo	KETOROLACO, TROMETAMINA