Description

FÓRMULA

Donodol 30
Cada ampolla de 1 ml contiene:
Ketorolaco trometamina 30 mg.
Excipientes: Cloruro de sodio, Edetato disódico dihidratado, Alcohol etílico 14,74%, Agua para inyección c.s.

 

Donodol 60
Cada ampolla de 2 ml contiene:
Ketorolaco trometamina 60 mg.
Excipientes: Cloruro de sodio, Edetato disódico dihidratado, Alcohol etílico 14,74%, Agua para inyección c.s.

 

INDICACIONES

Analgésico del grupo de los antiinflamatorios no esteroideos (AINEs) indicado para el tratamiento a corto plazo de dolor agudo, de intensidad moderada a severa.

 

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

La dosis se adaptará según criterio médico y al cuadro clínico del paciente. Como posología media de orientación se aconseja:

 

Inyectables:

Duración del tratamiento: En adultos, el tratamiento por vía parenteral en bolo, perfusión continua o I.M. de Donodol inyectable no debe superar en total los 2 días, pues los efectos secundarios aumentan con el uso prolongado.

Administración I.M.

Debe aplicarse en forma lenta y profunda. La dosis recomendada es de 30 mg cada 4-6 horas, sin sobrepasar la dosis máxima de 90 mg para adultos y 60 mg para adultos mayores (mayores de 65 años).

Administración E.V.

Inyección rápida: 30 mg cada 6 horas, sin sobrepasar la dosis diaria máxima de 90 mg para adultos y 60 mg para adultos mayores (mayores de 65 años).

Infusión continua: Dosis inicial de 30 mg, seguida de una infusión igual a 3,75 mg/h , sin sobrepasar la dosis diaria máxima de 90 mg para adultos y 60 mg para adultos mayores (mayores de 65 años).

Pacientes con insuficiencia renal: La dosis diaria máxima no debe superar los 60 mg.

 

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Puede lesionarse la mucosa gastrointestinal. En los pacientes tratados con AINEs, pueden presentarse en cualquier momento efectos secundarios graves de tipo digestivo, como irritación gastrointestinal, hemorragia digestiva, ulceración o perforación, en ocasiones sin síntoma previo alguno.

 

Al igual que sucede con otros AINEs, la incidencia y la gravedad de las complicaciones digestivas aumentan conforme lo hacen la dosis y la duración del tratamiento con Ketorolaco. El riesgo de hemorragia digestiva grave depende de la dosis. Esto es especialmente cierto en el caso de los ancianos tratados con dosis medias de Ketorolaco superiores a 60 mg al día. La frecuencia de complicaciones gastrointestinales durante el tratamiento con Ketorolaco es mayor en los pacientes con antecedentes de úlcera gastroduodenal.

Se debe tener especial cuidado con el uso de Ketorolaco pre o intraoperatorio ya que puede producir hematomas y sangrado de las heridas quirúrgicas.

 

Donodol 30 y Donodol 60: Este medicamento contiene 14,74 % de etanol en volumen final. Cada ml contiene 0,12 g de alcohol lo que puede ser causa de riesgo en niños, mujeres embarazadas y pacientes con enfermedad hepática, alcoholismo, epilepsia, daños o lesiones cerebrales. Puede modificar o potenciar el efecto de otros medicamentos.

 

CONTRAINDICACIONES

Al igual que otros AINEs, Ketorolaco está contraindicado en los pacientes con úlcera gastroduodenal activa, hemorragia digestiva reciente, perforación gastrointestinal reciente, antecedentes de úlcera gastroduodenal o hemorragia digestiva.

 

Ketorolaco está contraindicado en pacientes con insuficiencia renal moderada o grave (creatinina sérica mayor a 442 umol/l) y en los pacientes con riesgo de insuficiencia renal por hipovolemia o deshidratación.

 

Ketorolaco está contraindicado durante el embarazo, parto y lactancia.

 

Ketorolaco está contraindicado en los pacientes con hipersensibilidad demostrada a Ketorolaco u otros AINES, así como en pacientes con antecedentes de alergia al ácido acetilsalicílico u otros inhibidores de la síntesis de prostaglandinas, pues se ha descrito reacciones anafilactoides graves en estos pacientes. Por su efecto antiagregante plaquetario, Ketorolaco está contraindicado como analgésico profiláctico antes de la intervención o durante la intervención quirúrgica, dado el riesgo de hemorragia. Ketorolaco inhibe la función plaquetaria, por lo que está contraindicado en pacientes con hemorragia cerebrovascular posible o confirmada, pacientes sometidos a operaciones con riesgo importante de hemorragia, pacientes con hemostasia incompleta o pacientes con alto riesgo de hemorragia. Ketorolaco está contraindicado en los pacientes que estén recibiendo tratamiento con ácido acetilsalicílico u otros AINES. La formulación parenteral de Ketorolaco está contraindicada para administración epidural o intratecal, pues contiene alcohol. Está contraindicada la asociación de Ketorolaco y pentoxifilina.

Asma, deshidratación, tratamiento con sales de litio.

Additional information

Principio Activo	KETOROLACO, TROMETAMINA