Description

FÓRMULA
Glemaz
Cada comprimido contiene:
Glimepirida 4 mg.
Excipientes c.s.

 

Glemaz Met 2/1.000
Cada comprimido recubierto contiene:
Glimepirida 2 mg.
Metformina clorhidrato 1.000 mg.
Excipientes c.s.

 

Glemaz Met 4/1.000
Cada comprimido recubierto contiene:
Glimepirida 4 mg.
Metformina clorhidrato 1.000 mg.
Excipientes c.s.

 

INDICACIONES
Glemaz
Tratamiento de la diabetes mellitus no insulinodependiente (tipo II), cuando la glicemia no se controle adecuadamente mediante dieta, ejercicio físico y reducción ponderal. Cuando disminuye la eficacia del producto (insuficiencia secundaria parcial), se lo puede asociar con insulina. También puede combinarse con otros hipoglicemiantes orales, no betacitotrópicos.

 

Glemaz Met 2/1.000, Glemaz Met 4/1.000
Glemaz Met está indicado como tratamiento inicial, como suplemento de la dieta y el ejercicio para mejorar el control de la glicemia de los pacientes con diabetes mellitus tipo 2, cuando no se obtiene un control adecuado de la glicemia con la dieta y el ejercicio. Glemaz Met está indicado como tratamiento de segunda línea en diabéticos tipo 2, cuando la dieta, el ejercicio y el tratamiento inicial con una sulfonilurea o con Metformina no resultan en un control adecuado de la glicemia.

 

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
Glemaz
La dosis de Glemaz se ajustará al nivel de glicemia deseado. Se utilizará la mínima dosis suficiente para obtener el control metabólico buscado.

Los comprimidos trirranurados flexidosis de Glemaz presentan la siguiente forma:
Cada fracción contiene 1 mg de Glimepirida.
De modo que:
1/4 comprimido= 1 mg
1/2 comprimido= 2 mg
3/4 comprimido= 3 mg
1 comprimido= 4 mg
El paciente tomará la medicación a la dosis y en los tiempos que le indique su médico, quien orientará al enfermo cómo manejarse en caso de equivocaciones en el tratamiento (olvido de una dosis, omisión de una comida, dosis fuera de horario).

 

Durante el tratamiento se medirán regularmente los niveles de glucosa en sangre y orina.
Se aconseja también determinar regularmente la proporción de hemoglobina glicosilada.

Dosis inicial: Comenzar con 1 mg (1/4 de comprimido) una vez por día.
Titulación de la dosis: La dosis diaria puede aumentarse de acuerdo a los niveles de glicemia, en forma gradual. Los incrementos se harán a intervalos de 1-2 semanas de 1 mg por vez.

 

La dosis diaria habitual para un buen control de la glicemia oscila de 1 a 4 mg (1/4 a 1 comprimido) de Glemaz. Dosis diarias que excedan los 6 mg sólo han demostrado ser efectivas en un pequeño número de pacientes. Por lo común, una única dosis diaria de Glemaz es suficiente. Se aconseja tomarla inmediatamente antes de un desayuno abundante o si no se desayuna, justo antes de la primera comida principal. No omitir comidas después de haber tomado la medicación. La necesidad de Glemaz puede disminuir al proseguir el tratamiento; por lo tanto, se considerará la adecuada reducción de la dosis o la interrupción de la terapia.

Cuando se reemplacen otros antidiabéticos orales por Glemaz, se comenzará con el mismo mecanismo señalado en dosis inicial, esto es, comenzando por 1 mg y adecuarlo progresivamente. Las dosis se ingerirán enteras, sin disolver, con suficiente cantidad de líquido (alrededor de 1/2 vaso con agua).

 

Glemaz Met 2/1.000, Glemaz Met 4/1.000
La administración de este medicamento no suplanta al régimen hipocalórico e hipoglucídico. Como sucede con todos los antidiabéticos orales, no existe un esquema posológico rígido con Glemaz Met. La dosis debe adaptarse a cada paciente en particular, tomando como referencia las determinaciones de la glicemia en ayunas y la glucosuria. Además, se recomienda realizar la determinación periódica de la hemoglobina glicosilada. Nunca debe compensar el olvido de la toma de una dosis con el aumento de la dosis siguiente. El paciente y su médico deben decidir por anticipado la conducta a seguir en el caso del olvido de la toma de una dosis.

 

Tratamiento inicial: La dosis inicial usual de Glemaz Met es de 1⁄2 comprimido de 2 mg/1.000 mg, una vez por día, antes de las comidas.
Tratamiento de segunda línea: La dosis inicial recomendada es de 1⁄2 comprimido de 2 mg/1.000 mg, una vez por día, antes de las comidas.

La dosis inicial de Glemaz Met no debe superar la dosis de Metformina o Glimepirida (o la equivalente de otra sulfonilurea) empleada hasta ese momento.

Los pacientes en tratamiento previo con Glimepirida y Metformina por separado pueden ser tratados con Glemaz Met en las dosis equivalentes o realizar una nueva titulación de la dosis según criterio del médico.

 

Para establecer la dosis de mantenimiento, los ajustes de aumento o disminución de la dosis se realizarán cada 15 días y estarán basados en la tolerancia y los resultados de laboratorio. Las dosis de mantenimiento mayores deben administrarse en dos tomas (mañana y noche) o tres tomas por día (mañana, tarde y noche).

En caso necesario, se puede complementar el tratamiento con la administración adicional de Glimepirida o Metformina por separado, para lograr la dosis de cada droga adecuada al paciente. Si esta no coincide con ninguna de las provistas por la asociación fija.
El objetivo de la terapia debe ser disminuir los valores de la glicemia en ayunas y de la hemoglobina glicosilada a niveles normales o cercanos a los normales con la menor dosis efectiva de Glemaz Met, tanto cuando se lo empleé solo como cuando se lo administre asociado con otros hipoglicemiantes o insulina.
En algunos casos es posible reducir la dosis.
La dosis diaria máxima recomendada de Glimepirida en adultos es de 8 mg/día y la de Metformina es de 3.000 mg/día.

 

Acciones colaterales y secundarias
A las dosis terapéuticas sugeridas el medicamento es generalmente bien tolerado.

En pacientes particularmente sensibles o con la administración de dosis elevadas pueden aparecer ocasionalmente: Erupciones cutáneas, prurito, mareos, astenia, cefalea, náuseas, vómitos, flatulencia, diarrea, dolor abdominal, sabor metálico, reacciones hematológicas, acidosis láctica, hipoglicemia.
Alteración de valores de las enzimas hepáticas, hepatitis e ictericia colestática, leucopenia, trombocitopenia, anemia aplásica, agranulocitosis, anemia hemolítica, eritema multiforme o Stevens – Síndrome de Johnson, dermatitis exfoliativa y eritema nudoso.

 

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Glemaz
La administración de Glemaz debe complementarse con un régimen dietético adecuado, ejercicio físico regular y si fuese necesario, disminución del peso corporal. Durante las primeras semanas de tratamiento está acrecentado el riesgo de hipoglicemia, razón por la que debe ejercerse un cuidadoso control. La hipoglicemia puede ser favorecida por:
a) Falta de cooperación del paciente (ancianos, en particular).
b) Alimentación incorrecta o irregular.
c) Transgresiones dietarias.
d) Desequilibrio entre la actividad física y la ingesta de carbohidratos.
e) Ingestión de alcohol no asociada con comidas.
f ) Insuficiencia renal y /o hepática.
g) Disfunciones endocrinas, como alteraciones tiroideas, insuficiencia hipofisaria corticoadrenal.
h) Sobredosis de Glemaz.
i ) Otras medicaciones administradas concomitantemente.

Estas condiciones deben ser informadas al médico, así como las crisis hipoglicémicas, porque puede requerirse un monitoreo especial.

 

La presencia de estos factores de riesgo hipoglicémico, la presentación de una enfermedad intercurrente o una modificación en la forma de vida del paciente, puede obligar a un ajuste de dosis o a un replanteo terapéutico total. Las manifestaciones hipoglicémicas pueden ser leves o no existir cuando la hipoglicemia evoluciona gradualmente en los ancianos, en la neuropatía autónoma o en casos de tratamiento simultáneo con betabloqueantes, clonidina, reserpina, guanetidina u otros fármacos simpaticolíticos. Casi siempre es posible controlar rápidamente la hipoglicemia con la inmediata ingestión de hidratos de carbono (glucosa o azúcar, jugos de fruta o té azucarados), por lo que el paciente siempre tendrá consigo por lo menos 20 g de glucosa. Los edulcorantes artificiales no sirven en la emergencia.
Aunque el cuadro hipoglicémico haya sido controlado, puede reiterarse posteriormente, por lo que el paciente será rigurosamente vigilado. Si el cuadro es severo, el tratamiento debe ser inmediato, con seguimiento médico y aún, internación.

En circunstancias especiales (traumatismos, cirugía, infecciones febriles), la regulación de la glicemia puede deteriorarse, en tal caso, puede requerirse el reemplazo transitorio de Glemaz por insulina para mantener un adecuado control metabólico.

Embarazo y lactancia: El producto no se administrará durante el embarazo ya que es riesgoso para el niño. Durante el embarazo sustituir Glemaz por insulina. Tampoco se administrará el producto durante la lactancia; o se lo reemplaza por insulina o se interrumpe la lactancia.

 

Glemaz Met 2/1.000, Glemaz Met 4/1.000
Debe administrarse con precaución en pacientes con alteraciones de la dieta, irregularidad en las comidas, desequilibrio entre la actividad física y la ingestión de carbohidratos, consumo de alcohol, aumento de riesgo de hipoglicemia, deterioro de la función renal, alteración de la función hepática, transtornos del sistema endócrino, procedimientos quirúrgicos, acidosis láctica, insuficiencia suprarrenal.

Embarazo y lactancias, niños y ancianos.

 

CONTRAINDICACIONES
Glemaz
Diabetes mellitus insulinodependiente (tipo I). Cetoacidosis diabética, precoma o coma diabético, hipersensibilidad conocida a la Glimepirida, otras sulfonilureas, o alguno de los componentes del producto, embarazo y lactancia.
En caso de severo deterioro de la función renal o hepática, está indicada la sustitución de Glemaz por insulina para un óptimo control metabólico.

 

Glemaz Met 2/1.000, Glemaz Met 4/1.000

Hipersensibilidad a la Metformina o la Glimepirida, a otras sulfonilureas, a otras sulfonamidas, o a cualquiera de los componentes del producto. Acidosis metabólica aguda o crónica incluyendo la cetoacidosis diabética con o sin coma (este cuadro debe ser tratado con insulina). Enfermedad o disfunción renal (creatinina plasmática ≥ 1,5 mg/dl en varones y ≥ 1,4 mg/ml en mujeres o clearance de creatinina anormal). Condiciones agudas que pueden afectar la función renal (deshidratación, infección severa, shock, administración intravascular de sustancias iodadas de contraste). Condiciones que pueden ocasionar hipoxia tisular (insuficiencia cardíaca congestiva descompensada, infarto de miocardio reciente, shock).

Insuficiencia hepática. Embarazo y lactancia.

Additional information

Principio Activo	GLIMEPIRIDA