Description

FÓRMULA
Cada comprimido contiene:
Memantina clorhidrato 10 mg.
Excipientes c.s.

 

INDICACIONES
Enfermedad de Alzheimer (moderadamente severa a severa).

 

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
La dosificación se ajustará según criterio médico y al cuadro clínico del paciente. Es conveniente tomar los comprimidos con alimentos. La última dosis del día debería tomarse con la merienda alrededor de las 17 h.

 

Como posología media de orientación se aconseja:
Enfermedad de Alzheimer moderadamente severa a severa y trastornos neurocognitivos:
Semana 1: 1/2 comprimido por la mañana.
Semana 2: 1/2 comprimido por la mañana y por la tarde.
Semana 3: 1 comprimido con el desayuno y 1/2 comprimido con la merienda.
A partir de la cuarta semana, 1 comprimido con el desayuno y 1 con la merienda.

 

La dosis de mantenimiento: 2 comprimidos por día.
Alteraciones del movimiento de origen central:
Semana 1: 1 comprimido por día.
Semana 2: 2 comprimidos por día.
Semana 3: 2 a 3 comprimidos por día.
Semana 4 y siguientes: Igual a la tercera semana o bien, según responda y tolere el paciente, aumentar hasta 6 comprimidos por día.

 

Insuficiencia renal: Los pacientes con función renal normal o levemente comprometida (creatinina sérica de hasta 130 micromoles/ l ó 1,47 mg/ dl), no requieren disminución de la dosis. En pacientes con insuficiencia renal moderada (depuración de creatinina
40- 60 ml/ min/ 1,73 m2), la dosis no debe superar los 10 mg diarios. Se carece de la información correspondiente para pacientes con insuficiencia renal grave.

 

Insuficiencia hepática: Se carece de información sobre la administración de Memantina a pacientes con insuficiencia hepática.

 

Ancianos: Basándose en estudios clínicos, la dosis recomendada para los pacientes mayores de 65 años es de 20 mg al día (10 mg dos veces al día), tal como se describe anteriormente.

 

Niños y adolescentes menores de 18 años de edad: No se ha establecido la seguridad y la eficacia del uso de Memantina en este grupo etario.
No administre dosis mayores o con mayor frecuencia que lo indicado por el médico.

 

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
No se recomienda su administración a pacientes con insuficiencia renal grave (depuración de creatinina inferior a 9 ml/ min/ 1,73 m2) debido a que se carece de suficiente información. Se recomienda administrar con precaución a pacientes epilépticos, con antecedentes de crisis convulsivas o con factores de riesgo para padecer convulsiones y que padezcan estados convulsionales graves.

 

Se debe evitar la administración concomitante de antagonistas de los receptores NMDA (como amantadina, ketamina, dextrometorfano), dado que pueden ocurrir reacciones adversas con mayor frecuencia e intensidad, principalmente a nivel del Sistema Nervioso Central. Es necesario un control minucioso de los pacientes tratados con Memantina ante toda situación en la que pueda elevarse el pH urinario, p. ej. cambios drásticos en la dieta de carnívora a vegetariana, ingesta masiva de agentes alcalinizantes, estados de acidosis tubular renal, infecciones graves del tracto urinario por bacterias del género Proteus.

 

Se debe supervisar minuciosamente a los pacientes con antecedentes de infarto de miocardio reciente, insuficiencia cardíaca congestiva (clase funcional III-IV de la New York Heart Association o NYHA) o hipertensión arterial no controlada, en razón de que sólo se dispone de una cantidad limitada de datos provenientes de ensayos clínicos sobre tales pacientes. Este medicamento, incluso utilizándolo adecuadamente, puede modificar la capacidad de reacción en la conducción de vehículos o la operación de maquinaria.

 

CONTRAINDICACIONES
No administrar en pacientes con insuficiencia renal, epilepsia.
Durante el embarazo y lactancia.

Additional information

Principio Activo	CLORHIDRATO, MEMANTINA