Description

FÓRMULA
Cada ml (25 gotas) de solución contiene:
Clonazepam 2,5 mg.
Excipientes: Propilenglicol, Otros, c.s.

 

INDICACIONES
Tratamiento de la ansiedad generalizada.
Crisis de angustia y de pánico con o sin agorafobia.
Solo o como adyuvante en el «petit mal» variante, Crisis mioclónicas, Crisis de ausencia, Crisis aquinéticas.

 

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN

La dosis se adaptará según criterio médico, al cuadro clinico del paciente. Como posologia media de orientación se aconseja:

Dosificación en cuadros epilépticos
Lactantes y niños hasta 10 años (o hasta 30 Kg. de peso):
Dosis inicial: 0,01 a 0,03 mg/kg/dia divididos en dos o tres tomas.
De ser necesario, esta dosis puede aumentarse 0,25 a 0,50 mg cada 3 dias hasta lograr el control de las convulsiones, hasta que los efectos adversos impidan mayor incremento, o hasta alcanzar la dosis considerada máxima de mantenimiento.
Dosis de mantenimiento: 0,1 a 0,2 mg/kg/día. Cuando sea posible la dosis diaria debe ser dividida en tres tomas. Si las tomas no resultaran iguales, la dosis mayor debe administrarse antes de dormir.

 

Niños mayores de 10 años (o más de 30 Kg. de peso) y adultos con dificultad para la deglución de comprimidos:
Dosis inicial: 1-2 mg/día divididos en tres tomas.
De ser necesario, esta dosis puede aumentarse 0,5 a 1 mg cada 3 días hasta lograr el control de las convulsiones o hasta que los efectos secundarios impidan seguir con el incremento.
Dosis de mantenimiento: Debe ser individualizada para cada paciente, de acuerdo a la respuesta obtenida.
Dosis máxima: 20 mg por dia.

 

Dosificación en cuadros de pánico, ansiedad generalizada y/o agorafobia:
Niños:
Hasta el presente, no existen suficientes estudios sobre la eficacia del producto en pacientes menores de 18 años con estos cuadros patológicos.

 

Adultos con dificultad para la deglución de comprimidos:
Dosis inicial: 0,25 mg, dos veces por dia. De ser necesario, la dosis puede incrementarse al cabo de 3 días, a 1 mg/día, repartido en dos tomas o hasta llegar a la dosis máxima de 4 mg/día.

 

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES

Riesgo de suspensión brusca: La suspensión brusca de Clonazepam, especialmente en aquellos pacientes bajo tratamiento a largo plazo y con dosis altas puede precipitar «status epilepticus». Por lo tanto, es esencial la suspensión gradual, evaluándose la necesidad de sustituirlo simultáneamente con otro anticonvulsivante.
Pacientes con insuficiencia renal: Debido a que los metabolitos del Clonazepam se eliminan por la vía renal y a fin de evitar su acumulación, se deberá administrar con precaución a los pacientes con deterioro de la función renal.

 

El tratamiento con Clonazepam puede producir una reducción en la capacidad de reacción, afectando la aptitud para la conducción de vehículos y la operación de maquinarias. Este efecto se potencia con la ingesta de alcohol. El paciente bajo tratamiento deberá evitar conducir vehiculos, operar maquinarias y realizar tareas de riesgo durante todo el tratamiento, o por lo menos, durante los primeros días. El médico deberá evaluar la situación de acuerdo con la respuesta del paciente y la posologia utilizada.

 

El medicamento deberá utilizarse con especial cuidado en pacientes con ataxia relacionada con afecciones espinales o cerebelosas.

 

Uso en el embarazo: La administración durante el embarazo sólo se realizará en casos de extrema necesidad. Las dosis elevadas o repetidas durante el último trimestre del embarazo o durante el alumbramiento pueden producir irregularidades de la frecuencia cardíaca del niño por nacer e hipotonia, hipotermia, trastornos de la succión y depresión respiratoria leve en el recién nacido. Durante el embarazo puede llegar a producirse la exacerbación de la epilepsia preexistente.
Uso en la lactancia: No administrar el medicamento durante la lactancia. Si su utilización fuera absolutamente necesaria, suspender la misma hasta la finalización del tratamiento.

 

Posibilidad de desarrollar abuso y dependencia.

 

Al igual que con otras benzodiazepinas, en el tratamiento prolongado con Clonazepam pueden aparecer síntomas de abstinencia al interrumpir el tratamiento especialmente si se efectúa una rápida reducción de la dosis diaria o si se suspende abruptamente la administración del fármaco. Los principales síntomas de la abstinencia son, perturbaciones del sueño, ansiedad, excitación, temblores, sudoración, agitación y, en algunos casos, convulsiones y psicosis sintomática (delirio de abstinencia).
Teniendo en cuenta el riesgo de experimentar estos sintomas, las reducciones posológicas y la suspensión del medicamento deberán efectuarse siempre gradualmente.
Como el resto de las benzodiazepinas, Clonazepam puede llegar a desarrollar dependencia. La posibilidad es mayor en pacientes predispuestos (especialmente en aquellos con antecedentes de alcoholismo, drogadicción, enfermedades psiquiátricas y trastornos de la personalidad) y con el uso de dosis elevadas por tiempo prolongado.

 

CONTRAINDICACIONES
Hipersensibilidad conocida al Clonazepam, u otras benzodiazepinas, o alguno de los componentes de la formulación.
Pacientes con antecedentes de fármaco dependencia, abuso de drogas o alcoholismo.
Pacientes con evidencia clinica o bioquímica de enfermedad hepática.
Pacientes con glaucoma de ángulo estrecho.
Pacientes afectados de miastenia gravis.