Description

FÓRMULA

Zolpidem hemitartrato 10 mg.
Excipientes c.s.

INDICACIONES
Esta indicado para el tratamiento a corto plazo del insomnio primario.

POSOLOGÍA Y FORMA DE ADMINISTRACIÓN
El uso de hipnóticos debe ser limitado a periodos de 7 a 10 días y reevaluación del paciente si se considera prolongar el tratamiento por 2 ó 3 semanas.
Nocte Sublingual no debe prescribirse por periodos mayores a 1 mes.
Debido al rápido comienzo de acción, Nocte Sublingual debe administrarse inmediatamente antes de acostarse.
La dosis de Nocte Sublingual debe individualizarse.

Posología en adultos
Adultos: comenzar con 5 mg al acostarse. De no obtener la respuesta adecuada incrementar a 10 mg no debiendo superar esta dosis diaria.
Pacientes de edad avanzada (a partir de los 65 años), debilitados e insuficientes hepáticos: la posología recomendada es de 5 mg y sólo excepcionalmente será llevada a 10 mg.

Administración con depresores del SNC: cuando Nocte Sublingual se administra con agentes que tienen efectos conocidos depresores del SNC, puede ser necesario el ajuste descendente de la dosis del mismo.

Dosis diaria máxima: la dosis total de Nocte Sublingual no debe exceder los 10 mg por día.

Modo recomendado de administración para Nocte Sublingual
A fin de obtener en forma óptima las ventajas de rapidez de acción de la vía sublingual se sugiere:
– Colocar el comprimido dentro de la cavidad bucal, debajo de la lengua.
– Mantenerlo durante 3 a 5 minutos.
– Evitar la deglución antes de transcurrido dicho tiempo.

Acciones colaterales y secundarias
A las dosis terapéuticas sugeridas el medicamento es generalmente bien tolerado. En pacientes particularmente sensibles o con la administración de dosis elevadas puede aparecer ocasionalmente: reacciones anafilácticas, somnolencia durante el día, cefalea, náuseas, hipotensión y reacciones paradojales como: agitación, irritabilidad e insomnio.

ADVERTENCIAS Y PRECAUCIONES
Dado que las alteraciones del sueño puede ser la manifestación de comienzo de un trastorno físico y/o psiquiátrico, el tratamiento sintomático del insomnio debe iniciarse solamente después de una cuidadosa evaluación del paciente.

El Zolpidem disminuye la capacidad de efectuar tareas que requieran un estado de alerta máxima o extrema coordinación física (manejo de maquinarias o conducción de vehículos motorizados). Se debe tener precaución en presencia de insuficiencia renal o hepática y pacientes ancianos.

CONTRAINDICACIONES
Está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad al Zolpidem o alguno de los excipientes de la formulación, niños menores de 12 años.
Embarazo y lactancia.

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